据中央气象台网站消息,受强冷空气影响,中央气象台今日6时继续发布寒潮蓝色预警。中央气象台预计,17日8时至19日8时,部偏南地区、西北地区东部、华北大部、东北地区东部和南部、江淮、江南、华南大部、西南地区东部等地最低气温或平均气温将下降6~8℃。其中部偏南地区、陕西北部、山西北部、辽宁东部、东部、东南部、山东中南部、河南东部、安徽北部、江苏、浙江、湖南、贵州东南部、广西中北部等地的部分地区降温幅度可达10~12℃,局地可达12℃以上。
而就在今天(当地时间11月16日)新英格兰(NEJM)上在线发表了最新数据,又给去食堂吃饭归来,冻得骨骼肌疯狂战栗的小编浇了一!盆!冷!水!
没错,洛莫司汀联合或不联合贝伐珠单抗二线治疗进展期胶质母细胞瘤(GBM)的临床研究EORTC 26101(NCT01290939)Ⅲ期结果在线发表了。
贝伐珠单抗基于非对照数据,已经被美国FDA批准用于进展期GBM的治疗。该研究的Ⅱ期数据也提示在洛莫司汀的基础上联合应用贝伐珠单抗,较单药相比可能会延长患者的总(OS),随后开展了Ⅲ期临床研究。
该研究以2:1的比例随机纳入了437例患者,分为联合组(接受洛莫司汀+贝伐珠单抗)及单药组(洛莫司汀治疗),也对患者的MGMT状态进行了评估。主要研究终点为OS。主要结果联合组共纳入288例患者,单药组纳入149例患者。共329例发生了OS事件(75.3%)。结果表明,联合组的中位OS为9.1个月(95%CI, 8.1-10.1),单药组为8.6个月(95%CI,7.6-10.4),两组无统计学差异(HR, 0.95; 95%CI, 0.74-1.21; P=0.65)。
3-5度不良反应方面,联合组的发生率为63.6%,单药组为38.1%。加入贝伐珠单抗对生活质量、认知功能无影响。MGMT状态为疾病的预后因子。结论1.尽管在洛莫司汀的基础上联合贝伐珠单抗进行二线治疗可以延长GBM的PFS,但是OS却没有获益。2.鉴于天气和心情同时转寒,为了预防上呼吸道感染、关节炎、高血压等一系列寒冷可能诱发的疾病,推荐神经外科、放疗科、肿瘤科医生晚间吃火锅(强推荐,5类)(P.S.:应该都能看出来吧,非原文内容)。羊肉,鱼丸虽然GBM患者未能从贝伐珠单抗联合洛莫司汀二线治疗中得到OS获益,在胶质瘤领域,还是有一些令人期待的进展的。病毒为基础的治疗Toca 511是一种注射型的逆病毒载体,Toca FC为一种在研的延长型的5-FU类药物。两种药物联合能直接杀伤肿瘤细胞和免疫细胞,从而达到双重的抗肿瘤效果(两种药物为颅内注射用)。初期研究结果显示,接受TOCA FC联合 TOCA 511治疗的单次复发或二次复发的高级别胶质瘤患者(82.2%的入组患者患GBM。首次复发占51.1%、二次复发占22.3%、大于2次复发的占26.6%。)的中位总期(OS)高达13.6个月,明显长于对照组(HR=0.45)。由于Ⅰ期试验结果喜人,FDA授予Toca 511和Toca FC治疗高级别神经胶质瘤突破性疗法认定,以加速试验步伐。另外一种药物,DNX-2401在复发性GBM中的Ⅰb期临床研究也达到了33%的12月OS和22%的18月OS,目前在进行DNX-2401序贯Pembrolizumab的临床研究(CAPTIVE NCT 02798406)。CAR-T