RE-DUAL PCI研究分析显示,对于行PCI治疗的房颤患者,达比加群双联治疗要优于华法林三联治疗,这种获益在各亚组之间是一致的。
RE-DUAL PCI旨在评估达比加群在行PCI治疗的房颤患者中的安全性和疗效。研究共纳入了2725例行PCI伴支架置入的成年非瓣膜性房颤患者;随机分配到110 mg或150 mg达比加群(每日2次)+氯吡格雷/替格瑞洛双联治疗组,或华法林+氯吡格雷/替格瑞洛+阿司匹林(≤100 mg,每日1次)三联治疗组。
主要终点为国际血栓和出血学会(ISTH)大出血事件或临床相关非大出血事件,次要终点是全因死亡或血栓事件(心肌梗死或卒中/系统性栓塞)、计划外血运重建、死亡或血栓事件、死亡、心肌梗死、卒中和计划外血运重建事件的复合终点。
无论患者的病情是否为ACS,接受达比加群治疗的患者其出血发生率显著低于华法林三联治疗组,但关键次要终点(死亡和栓塞事件)发生率相似。
对置入不同类型支架、使用不同P2Y12剂的亚组进行分析,也得到相似结论,即出血事件明显减少,死亡和栓塞事件无显著差异。
分析显示,各亚组结果与RE-DUAL PCI主要结果一致,即与华法林三联治疗相比,达比加群双联治疗的出血风险显著降低,且不增加血栓风险。