慢性肾脏病(CKD)患者抑郁症发病率高达25%,比一般人群高4倍,与发病率和死亡率相关。鉴于安全性考虑,抗抑郁药研究通常将该类人群排除在外,选择性5-HT再摄取剂(SSRIs)治疗CKD抑郁的有效性和安全性尚不明确。为明确舍曲林是否可改善非透析依赖性CKD3-5期患者抑郁症状,来自美国大学的S. Susan Hedayati研究小组开展了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究结果于11月3日在线发表在JAMA期刊。
研究者从三家美国医疗中心选取201名非透析依赖性CKD 3期(3a期:11%;3b期:36%),4期(36%)或5期(17%)抑郁症患者,平均年龄58.2岁,女性占27%。受试者随机给予舍曲林(起始剂量:50 mg/d,最大剂量200 mg/d)和安慰剂治疗12周——前6周每2周随访一次,后6周每3周随访一次。治疗12周后,以50 mg/周的速度逐渐减量至完全停药。停药后2周,受试者行QIDS-C16评分——QIDS-C1评分越高(0-27),抑郁症状约严重。主要终点:治疗12周患者抑郁症状改善。
治疗12周,两组患者QIDS-C16评分无显著统计学差异(图1)。舍曲林组QIDS-C16评分相比基线为-4.1,安慰剂组为-4.2(图2)。
研究者称,“该研究是目前规模最大的随机、双盲、安慰剂对照试验,研究结果显示,相较于安慰剂组,舍曲林并不能改善非透析依赖性CKD3-5期患者抑郁症状或生活质量,CKD患者服用该类药物可增加胃肠道不良反应,如恶心、。该研究为SSRI在非透析依赖性CKD患者中的应用提供了有效,或可改变现有的临床应用现状。”